武汉名实生物医药科技有限责任公司
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天津片剂贴牌价格免费咨询
发布时间:2020-07-17








武汉名实生物医1药科技有限责任公司由谈运良博士创立于2000年,位于武汉东湖新技术开发区。公司经过十余年的积累和沉淀,已经迈入了华中地区研发实力、发展潜力、影响力一1流的医1药公司行列。


   片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。包括普通压制片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡1腾片、咀嚼1片、分散片、舌下片、口含1片、缓释片等。分为药材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:

      一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药1物的片1剂,应采用适宜方法使药1物分散均匀。

      二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药1物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。

      三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

      四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

      五、为增加稳定性、掩盖药1物不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。

      六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

      七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。



     口服片1剂指供口服的片1剂。多数此类片1剂中的药1物是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片1剂中的药1物是在胃肠道局部发挥作用。口服片1剂又分为以下若干种:

      一、普通片(conventional tablets) 是指将药1物与辅料混合而压制成的片1剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。

      二、包衣片1剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片1剂。包衣的目的是增加片1剂中药1物的稳定性,掩盖药1物的不良气味,改善片1剂的外观等等,

     包衣片又可分为:

     ①糖衣片1剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片1剂;

     ②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1剂;

     ③肠溶衣片1剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片1剂,目的是防止药1物在胃液中破坏及药1物对胃的刺激性等。



名实生物医药科技为了保证产品的质量及全国供应,2006年精心打造了全新现代化GMP达标厂房,先后通过国家保1健食品GMP认证、药品GMP认证、医1疗器械生产公司认证,现正在申请药品研发GLP实验室认证。因为泡腾1片崩解时产生气泡,其现象比较直观有趣,所以非常适合于儿童使用,同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的病1人。2012年,投资数亿元兴建了新的生产基地,占地60余亩,将由GMP药厂、现代化办公楼、员工文化生活中心组成。

 崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形,片1剂崩解较慢。多层片1剂(multilayertablets)是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药1物的接触,减少配伍变化等。②颗粒的硬度,硬度较小时,易因受压而破碎,片1剂的崩解较慢。③压片力,压片力适中,否则片1剂过硬,难以崩解。④表面活性剂,加入表面活性剂可改善湿润性,但对于易被水湿润的药1物如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,不利于水分透入,不易崩解。⑤润滑剂,片1剂中常用的疏水性润滑剂,可能严重影响片1剂的湿润性,造成崩解迟缓。在实际应用中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂,粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长。


武汉名实生物医1药科技有限责任公司在管理上严格按照ISO9001质量管理体系和HACCP质量安全管理体系标准执行,制定了完善的程序文件、程序手册和质量管理制度,安排专人从事质量管理,不断改进,着力提高顾客满意度。

     稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片1剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片1剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片1剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成1片1剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。此类片1剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药1物,如铋酸铝、氢氧化铝等的片1剂。


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