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薄膜包衣工艺与材料

包衣时包衣材料的用量较少，表面光滑、均匀，但必须严格控制有机1溶剂的残留量。现代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散体作为包衣材料，片剂贴牌生产厂家，并已

(一)材料

包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、色料和溶解制成。

(1)普通型薄膜包衣材料：用于改善吸潮性和防止粉层污染。如HPMC、MC、HP等。以上海卡乐康生产的“欧巴代”为常用。

       良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件，产生了不同的制备方法。例如，某些药物呈立方体结晶（如氯化钾等），具有良好的流动性和可压性，经干燥即可直接压片；而另一些药物呈鳞片状结晶，可压性及流动性都很差，需加入适当辅料及粘合剂（胶浆），片剂贴牌，制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片，一般称其为湿法制粒压片，在本书中，我们将重点介绍这种湿法制粒压片，这也是国内采用Zui广泛的一种片1剂制备方法

片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

      一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片1剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。

      二、凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

      三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的药物，制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要，可制成阴1道用片1剂。有些药物也可根据需要制成泡1腾片。

     四、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外，片1剂应密封贮藏。

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